Инструкция к Эладон (таблетки)

Наименование: Эладон
Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 80 мг;
МНН: Фенспирид
Код АТХ: R03DX03
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Фармгруппа: Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования
Фармподгруппа: Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования

Характеристика:  Состав
Таблетки Эладон, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.:
- фенспирида гидрохлорид 80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%) 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,5 мг; магния стеарат 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 4,5 мг; тальк 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,746 мг; титана диоксид 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза 50%; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 19,4%; тальк 19,6%; титана диоксид 11%) 9 мг.
Фармгруппа:  Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Фармдействие:  Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Обладает H1-антигистаминным действием, уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика:  После приема внутрь Tmax препарата в плазме крови — 6 ч. T1/2 препарата составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания:  заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии.
Категория действия на плод:  Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эладон® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата Эладон;
- возраст до 18 лет.
Дозирование:  Внутрь.
Взрослые: 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие:  Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто — ≥1/10 (≥10%); часто — от ≥1/100 до <1/10 (≥1% и <10%); нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 (≥0,1% и <1%); редко — от ≥1/10000 до <1/1000 (≥0,01% и <0,1%); очень редко — <1/10000 (<0,01%); неустановленной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.
Со стороны кожных покровов: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.
Прочие: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.
Передозировка:  При передозировке препарата Эладон (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие:  Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания:  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон®, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.