Инструкция к Цетрин (таблетки)

Наименование: Цетрин
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 10 мг;
МНН: Цетиризин
Код АТХ: R06AE07
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармподгруппа: Производные пиперазина

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Цетрин, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб.:
- цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Фармгруппа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармдействие: Цетрин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Не блокирует холинергические и серотониновые рецепторы.
Оказывает противоаллергическое действие, при применении в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, поэтому не вызывает сколько-нибудь значимого седативного эффекта. Цетиризин воздействует как на раннюю, так и на позднюю стадии аллергической реакции.
Фармакокинетика: Всасывание и распределение
После приема внутрь цетиризин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием одновременно с пищей практически не влияет на абсорбцию. Cmax цетиризина в крови достигается через 1 ч после приема и составляет 0.3 мкг/мл. Цетиризин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
В незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 10 ч, у лиц пожилого возраста - около 12 часов, у детей – 5-6 часов. Большая часть цетиризина выделяется с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у лиц пожилого возраста составляет около 12 ч, у детей – 5-6 ч.
Показания: Цетрин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения симптомов при:
— сезонном и хроническом аллергическом рините;
— аллергическом конъюнктивите;
— зуде различной этиологии;
— крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
— ангионевротическом отеке (отеке Квинке).
Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Препарат Цетрин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания: — беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозирование: Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза Цетрина составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут. Таблетки запивают небольшим количеством воды.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата Цетрин (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Побочное действие: Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабость, головная боль, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства со стороны ЖКТ.
Прочие: крайне редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке).
Цетрин обычно хорошо переносится больными.
Передозировка: Симптомы: сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.
Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие: До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.
Особые указания: При применении Цетрина в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действия этанола, однако употребление алкоголя на фоне применения препарата не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В терапевтических дозах Цетрин не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать осторожность.