Инструкция к Экзифин (крем)

Наименование: Экзифин
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 10 г;
МНН: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противогрибковые препараты для местного применения
Фармподгруппа: Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Характеристика: Форма выпуска, состав
Крем Экзифин для наружного применения 1%
1 г:
- тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода очищенная, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, сорбитана моностеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат.
Фармгруппа: противогрибковое средство.
Фармдействие: Экзифин - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика: При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания: Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:
— трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
— дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);
— разноцветный лишай.
Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Противопоказания: — повышенная чувствительность к компонентам препарата Экзифин.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Дозирование: Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут.;
Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.
Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. "
Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие: Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Передозировка: При наружном применении передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие: Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин неизвестны.
Особые указания: Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Торговое наименование лекарственного препарата: Экзифин
Международное непатентованное или химическое наименование: Тербинафин
Формы выпуска:
крем для наружного применения 1%, туба из лакированного алюминия - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N011536/02
Дата регистрации: 30.11.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. Индия
Сведения о стадиях производства: Все стадии,Д-р Редди`c Лабораторис Лтд., Участок № 41, деревня Насигере, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур – 563130, Карнатака, Индия./Plot №41, Nasigere Village, Kasaba Hobli K.I.A.D.B., Malur – 563130, Karnataka, India., Индия
Штрих-коды потребительской упаковки:
8901148028029,Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.,Участок № 41, деревня Насигере, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур – 563130, Карнатака, Индия./Plot №41, Nasigere Village, Kasaba Hobli K.I.A.D.B., Malur – 563130, Karnataka, India.,Индия
Нормативная документация: П N011536/02-301111,2011,Экзифин®;
Торговое наименование лекарственного препарата: Экзифин
Международное непатентованное или химическое наименование: Тербинафин
Формы выпуска:
крем для наружного применения 1%, тубы алюминиевые - 1
Номер регистрационного удостоверения: П N011536/02
Дата регистрации: 28.04.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 28.04.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Груп Фармасьютикалс Лтд, ~, Индия
Штрих-коды потребительской упаковки:
8901148028029,Груп Фармасьютикалс Лтд,~,Индия
Нормативная документация: НД 42-9795-05,2005,ЭКЗИФИН;
Фармако-терапевтическая группа: противогрибковое средство