Инструкция к ТераФлю Экстратаб (таблетки)

Наименование: ТераФлю Экстратаб
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: -;
МНН: Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин
Код АТХ: N02BE51
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Анальгетики
Фармгруппа: Анальгетики-антипиретики другие
Фармподгруппа: Анилины

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки ТераФлю Экстратаб, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, со скошенными краями; на изломе - светло-желтого цвета.
1 таб.:
- парацетамол 650 мг
- хлорфенамина малеат 4 мг
- фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лак (на основе красителя хинолиновый желтый), лактоза, магния стеарат, гипролоза, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный.
Состав пленочной оболочки: лак (на основе красителя хинолиновый желтый), краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, повидон, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, метилцеллюлоза.
Фармгруппа:  ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Фармдействие:  ТераФлю Экстратаб - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы "простуды".
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).
Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, горла.
Показания:  Лихорадочный синдром ("простудные" и инфекционные заболевания).
Синусит, ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Противопоказания:  — беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата ТераФлю Экстратаб.
С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тиреотоксикоз, бронхиальная астма, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический бронхит).
Дозирование:  Взрослым - по 1-2 табл. каждые 4-6 ч, но не более 6 таблетки/сут. Детям старше 12 лет - по 1 табл. каждые 4-6 ч, но не более 4 таблетки/сут. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие:  Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль;
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Повышенная возбудимость, головокружение, повышение АД, нарушение засыпания.
Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта;
задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;
нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:  Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях может развиваться печеночная недостаточность, энцефалопатия и кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-rpyпп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч.
Взаимодействие:  Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов МАО.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания:  Во избежание токсического поражения печени прием препарата на следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.