Инструкция к Лактобактерин сухой (лиофилизат)

Наименование: Лактобактерин сухой
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Дозировка: 2 дозы; 3 дозы; 4 дозы; 5 доз;
МНН: Лактобактерии ацидофильные
Код АТХ: G02CC
Группа: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа: Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармгруппа: Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармподгруппа: Противовоспалительные препараты для интравагинального применения

Характеристика:  Состав
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения Лактобактерин сухой. Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. При растворении образует непрозрачную взвесь.
1 доза:
- живые лактобактерии не менее 2 х 109 КОЕ.
Фармгруппа:  МИБП - эубиотик.
Фармдействие:  Препарат Лактобактерин сухой представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных лактобактерий штаммов Lactobacillus plantarum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.
Терапевтический эффект препарата определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigella flexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), и тем самым нормализуют микрофлору кишечника (улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний) и влагалища. Повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания:  В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии
- кишечная дисфункция любой этиологии
- дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции
- дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное вскармливание)
- хронические колиты различной этиологии
- атопический дерматит
- неспецифические воспалительные заболевания женской половой сферы
- дисбиоз влагалища (половых путей) у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета III-IV степени)
Противопоказания:  - гиперчувствительность к компонентам препарата
- вульвовагинальный кандидоз
Дозирование:  Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 40-60 минут до еды и желательно запивать молоком. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 5доз. Максимальная суточная доза – 15 доз.
Детям при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по схеме:
- первое полугодие: по 3 дозы на прием 2 раза в день;
- второе полугодие: по 3 дозы на прием 3 раза в день;
- от 1 года до 3-х лет: по 5 доз на прием 2 раза в день;
- от 3-х до 6-ти лет: по 5 доз на прием 2-3 раза в день;
- от 6-ти до 12лет: по 5 доз на прием 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 5 доз. Максимальная суточная доза – 15 доз.
Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет:
- при дисфункциях и дисбактериозах различной этиологии - 3-4 недели;
- при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии лечение - не менее 4-6 недель;
- при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах - до 2 месяцев.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2-х недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция последней другими препаратами в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели в течение 1-1,5 месяцев.
При атопическом дерматите детям, ослабленным заболеваниями любой этиологии препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день.
При воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат назначают:
- при воспалительных заболеваниях женской половой сферы - по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.
- для предродовой подготовки беременных группы "риска" - по 5 доз 1 раз вдень в течение 5-8 дней.
При интравагинальном применении стерильный тампон пропитывается препаратом (5 доз), растворенным в 10 мл воды, и вводится во влагалище на 2-3 часа. Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением.
Побочное действие:  Аллергические реакции.
Передозировка:  Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:  Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение лактобактерина сухого при антибиотикотерапии. При этом, при приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата. При одновременном применении лактобактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
Особые указания:  Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не хранить его в разведенном виде.
Применение в педиатрии:
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни
Беременность и периодлактации:
Не является противопоказанием.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания:
Не влияет.