Инструкция к Кетонал (гель)

Наименование: Кетонал
Форма выпуска: гель для наружного применения
Дозировка: 2.5% 50 г;
МНН: Кетопрофен
Код АТХ: M02AA10
Группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармподгруппа: Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Кетонал для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г:
- кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

Гель Кетонал для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.
1 г:
- кетопрофен 25 мг
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.
Фармгруппа:  НПВП.
Фармдействие:  Кетонал - НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика:  Всасывание
При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Показания:  Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
— ревматоидного артрита и периартрита;
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
— псориатического артрита;
— реактивного артрита (синдром Рейтера);
— остеоартроза различной локализации;
— тендинита, бурсита;
— миалгии;
— невралгии;
— радикулита;
— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.
Категория действия на плод:  Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кетонал® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
— нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
— III триместр беременности;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата Кетонал, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Дозирование:  Небольшое количество геля или крема Кетонал (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут., осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.
Кетонал® в форме геля или крема можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Продолжительность лечения без консультации врача - не более 14 дней.
Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.
Побочное действие:  Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Передозировка:  Симптомов передозировки Кетонала не зарегистрировано. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.

Рекомендуется отменить препарат, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
При назначении Кетонала пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.
Особые указания:  При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
После нанесения геля или крема следует тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных нет.