Инструкция к Ципрамил (таблетки)

Наименование: Ципрамил
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 40 мг; 20 мг;
МНН: Циталопрам
Код АТХ: N06AB04
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Психоаналептики
Фармгруппа: Антидепрессанты
Фармподгруппа: Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Ципрамил, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской, маркированные "С" и "N" симметрично около риски.
1 таб.:
- циталопрама гидробромид 24.98 мг, что соответствует содержанию циталопрама 20 мг
- циталопрама гидробромид 49.96 мг, что соответствует содержанию циталопрама 40 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 5, макрогол 400, титана диоксид (Е171).
Фармгруппа:  антидепрессант.
Фармдействие:  Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели терапии. Ципрамил практически не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, м-холинорецепторы и адренорецепторы. Седативный эффект отсутствует.
В очень малой степени ингибирует цитохром P450 IID6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.
Ципрамил не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, не изменяет гематологические показатели, функции печени и почек; не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика:  Всасывание
После приема внутрь Cmax циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч.
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.
Распределение
Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. Сss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.
Связывание с белками плазмы - менее 80%.
Метаболизм
В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.
Выведение
T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится почками и через кишечник.
Показания:  — депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых);
— панические расстройства с/без агорафобии;
— обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Категория действия на плод:  Безопасность применения Ципрамила при беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата оправдано только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия и какого-либо влияния Ципрамила на репродуктивную функцию и перинатальное развитие плода.
Противопоказания:  — повышенная чувствительность к препарату Ципрамил.
Дозирование:  Препарат назначают 1 раз/сут.
При депрессии препарат Ципрамил назначают в дозе 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг/сут.
При панических расстройствах в течение первой недели лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут., затем дозу повышают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат суточная доза в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза препарата Ципрамил составляет 20 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах. Ципрамил можно принимать независимо от приема пищи, в любое время дня.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, слабость, ажитация, бессонница; в исключительных случаях - судорожные припадки (при применении препарата Ципрамил в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой ЧСС препарат может вызывать брадикардию.
Прочие: усиление потоотделения, сексуальные нарушения. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.
Побочные эффекты имеют, как правило, транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются, главным образом, в течение первых 2 недель лечения и обычно существенно уменьшаются по мере улучшения состояния пациента.
Передозировка:  Симптомы: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизодически - большие судорожные припадки (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, усиление потоотделения, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция легких. Клиническая картина не является характерной.
Лечение: необходимо промыть желудок как можно быстрее после приема препарата. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется наблюдение за состоянием пациента. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:  При одновременном применении Ципрамила и ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотонинового синдрома).
При совместном применении циметидин вызывает умеренное повышение средней равновесной концентрации циталопрама в крови (поэтому следует с осторожностью назначать Ципрамил в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах).
Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Ципрамила с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия Ципрамила и одновременно применяемых бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, препаратов лития, антигипертензивных средств, антигистаминных препаратов, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.
Не выявлено взаимодействия Ципрамила с этанолом.
Эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов могут усиливаться циталопрамом.
Особые указания:  Ципрамил, как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, не следует назначать на фоне применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами MAO может быть начато через 7 дней после прекращения приема Ципрамила.
При умеренных нарушениях функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
При инверсии фазы депрессии и развитии маниакального состояния Ципрамил следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрамил не снижает способность к мыслительной деятельности и скорость психомоторных реакций. Однако следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов. Учитывая это, при назначении Ципрамила по поводу депрессии следует предупредить пациента о возможном снижении способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.