Инструкция к Докси-Хем (капсулы)

Наименование: Докси-Хем
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 500 мг;
МНН: Кальция добезилат
Код АТХ: C05BX01
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Ангиопротекторы
Фармгруппа: Лечение синдрома варикозного расширения вен
Фармподгруппа: Прочие веносклерозирующие препараты

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Докси-Хем твердые желатиновые, размер №1, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
1 капс.:
- кальция добезилата моногидрат 521.51 мг, что соотв. содержанию кальция добезилата 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель индигокармин (индиготин I) (Е132), желатин.
Фармгруппа:  ангиопротекторное средство.
Фармдействие:  Докси-Хем - препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор, влияет на эндотелий сосудов.
Нормализует повышенную проницаемость сосудистой стенки, увеличивает резистентность капилляров, улучшает микроциркуляцию, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови, уменьшает активность плазматических кининов.
Фармакокинетика:  Всасывание
Кальция добезилат медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Кальция добезилат практически не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 кальция добезилата составляет 24 ч. Выводится, в основном, почками в течение 24 ч.
Показания:  — сосудистые поражения с повышенной ломкостью и проницаемостью капилляров (в т.ч. диабетическая ретинопатия и нефропатия);
— микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
— венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (в т.ч. предварикозное состояние с отеком тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты; варикозное расширение вен; трофические язвы).
Категория действия на плод:  Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Данные о безопасности и эффективности применения препарата Докси-хем в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Противопоказания:  — кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к кальция добезилату.
Дозирование:  Средняя рекомендуемая доза - 500 мг 3 раза/сут. во время еды в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз/сут.
При ретинопатии и микроангиопатии - 500 мг 3 раза/сут. в течение 4-6 месяцев, затем 500 мг/сут.
Побочное действие:  Редко: аллергический дерматоз, лихорадочные реакции, головная боль, головокружения, нарушения со стороны ЖКТ.
Взаимодействие:  До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Докси-хем с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания:  При тяжелой почечной недостаточности, требующей проведения диализа, следует уменьшить дозу препарата Докси-хем.
Препарат можно назначать с целью профилактики.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Докси-хем у детей отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Докси-хем не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.