Инструкция к Кальций-Д3 Никомед (жевательные таблетки)

Наименование: Кальций-Д3 Никомед
Форма выпуска: таблетки жевательные
Дозировка: 500 мг+200 МЕ;
МНН: Кальция карбонат+Колекальциферол
Код АТХ: A12AX
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Минеральные добавки
Фармгруппа: Препараты кальция
Фармподгруппа: Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармгруппа:  кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармдействие:  Кальций-Д3 Никомед - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика:  Витамин D3 всасывается в тонкой кишке.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.ма.
Показания:  Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз - менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности - беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Категория действия на плод:  Применение препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД при беременности и кормлении грудью
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Противопоказания:  — гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— нефролитиаз;
— гипервитаминоз D;
— тяжелая почечная недостаточность;
— активная форма туберкулеза;
— саркоидоз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Дозирование:  Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
- Кальций-Д3 Никомед:
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 табл 2 раза/сут.; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза/сут., детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб/сут., детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
- Кальций-Д3 Никомед Форте:
Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза/сут. или 2 таблетки 1 раз/сут.; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки/сут., детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетки/сут. или по назначению врача.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Побочное действие:  Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, < 1/10); нечастые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка:  Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.
Взаимодействие:  Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Особые указания:  При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.