Инструкция к Силкарен (крем)

Наименование: Силкарен
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 5 г; 15 г; 30 г;
МНН: Мометазон
Код АТХ: D07AC13
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Глюкокортикостероиды
Фармподгруппа: Глюкокортикостероиды активные (группа III)

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Силкарен для наружного применения
1 г:
- мометазона фуроат 1 мг
Фармгруппа:  глюкокортикостероид для местного применения.
Фармдействие:  Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика:  Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Показания:  Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Категория действия на плод:  Безопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания:  — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Силкарен или к другим ГКС;
— розовые угри, периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа. Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
— детский возраст до 2 лет.
С осторожностью. Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Дозирование:  Наружно.
Тонкий слой крема Силкарен® наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное действие:  Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка:  Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).
Особые указания:  При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом Силкарен следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзиоиных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав Силкарена®, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Влияние па способность управлении транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии крема Силкарен® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Применение в педиатрии. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата Силкарен у детей в течение более 3 недель не изучалось.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.