Инструкция к Панум (таблетки)

Наименование: Панум
Форма выпуска: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Дозировка: 40 мг;
МНН: Пантопразол
Код АТХ: A02BC02
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа: Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармподгруппа: Ингибиторы протонового насоса

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Панум, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.:
- пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соотв. содержанию пантопразола 40 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, маннитол, повидон, натрия карбонат безводный, натрия гидроксид, симетиконовая эмульсия (30%), краситель Opadry YS-1R-7006 прозрачный (гипромеллоза 5сП, макрогол 400, макрогол 6000), краситель Opadry акрилез желтый 93O92052 (метакриловой кислоты сополимер (тип С), тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).
Фармгруппа:  понижающее секрецию желудочных желез средство - протонового насоса ингибитор.
Фармдействие:  Панум - ингибитор протонового насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Фармакокинетика:  Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.
Показания:  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в т.ч.ассоциированная с Helicobacter pylori;
— эрозивный гастрит;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— стрессовые язвы ЖКТ.
Категория действия на плод:  Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата Панум в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания:  — диспепсия невротического генеза;
— злокачественные заболевания ЖКТ;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Панум.
С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).
Дозирование:  Применяется внутрь. Таблетка Панум не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни суточная доза Панума составляет 40 мг однократно, возможно увеличение дозы до 80 мг/сут. Продолжительность курса лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 14 дней (иногда препарат применяется дополнительно еще в течение 2 недель), при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4 недели (в отдельных случаях препарат применяется еще в течение 4 недель).
При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг Панума 2 раза/сут. (перед завтраком и перед ужином или во время еды) в сочетании с амоксициллином, азитромицином, кларитромицином, метронидазолом. Продолжительность эрадикационной терапии - 7 дней (максимально - 2 недели).
Побочное действие:  Со стороны органов пищеварительной системы: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль; редко -астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.
Взаимодействие:  Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).
Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома Р450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол.
Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.
Особые указания:  Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение).
Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически.
У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования Панума должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).