А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ы Э Ю Я 5

Инструкция к Магне В6 (таблетки)



Состав


Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:

действующие вещества:
магния лактата дигидрат* – 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества:
сахароза – 115,6 мг,
каолин тяжелый – 40,0 мг,
акации камедь – 20,0 мг,
карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг,
тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг,
магния стеарат – 6,7 мг.
Оболочка таблетки:

акации камедь – 3,615 мг,
сахароза – 214,969 мг,
титана диоксид – 1,416 мг,
тальк (магния гидросиликат) – следы,
воск карнаубский (порошок) – следы.
* – эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь

Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** – 186 мг;
магния пидолат** – 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества:
натрия дисульфит – 15 мг,
натрия сахаринат – 15 мг,
ароматизатор вишнево-карамельный – 0,3 мл,
вода очищенная до 10 мл.
** – эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг




Описание


Таблетки, покрытые оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.




Фармакотерапевтическая группа



Магния препарат.
Код AТХ: A11JB.




Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6> улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.


Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.




Показания к применению



Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.




Противопоказания



  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).

  • Фенилкетонурия.

  • Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).

  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).

  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).


С осторожностью


  • При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.





Применение при беременности и в период кормления грудью


Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.




Способ применения и дозы



Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ½ стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.




Внимание



Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.




Побочное действие



Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.




Передозировка


Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.




Взаимодействие с другими лекарственными препаратами


Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.




Особые указания



Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.




Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности



Не влияет. Особых рекомендаций нет.




Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь

По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.




Условия хранения


Таблетки, покрытые оболочкой

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Раствор для приема внутрь

в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.




Срок годности


Таблетки, покрытые оболочкой

2 года.
Раствор для приема внутрь

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.




Условия отпуска



Отпускается без рецепта.




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение


Раствор для приема внутрь

Санофи-Авентис Франс, Франция
Sanofi-Aventis France, France
Таблетки, покрытые оболочкой

Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Sanofi Winthrop Industrie, France




Производитель


Раствор для приема внутрь

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Sanofi Winthrop Industrie, France
1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565

CARBON BLANC CEDEX, France.
2. Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция
Cooperation Pharmaceutique Francaise, France
Place Lucien Auvert, 77020 MELUN, France.
Таблетки, покрытые оболочкой

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Sanofi Winthrop Industrie, France

1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France.
2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary
Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.




Претензии потребителей направлять по адресу:



125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.



Цель (миссия) сайта - предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Рейтинг analogist.ru и отзывы о сайте

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460


Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Посмотреть все отзывы пользователей о сайте analogist.ru ➔ (для просмотра нужно авторизоваться в Яндексе)

Контактная информация
  • Редакция: info.analogist@yandex.ru
  • Адрес: Россия, г. Москва, ул. Александры Монаховой, 105к1, кабинет 328

Наша команда / Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности / Правила использования сайта analogist.ru / Политика обработки персональных данных