Инструкция к Кальций + витамин D3 (таблетки)

Наименование: Кальций+витамин D3 Витрум
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой
Дозировка: 500 мг+200 МЕ;
МНН: Кальция карбонат+Колекальциферол
Код АТХ: A12AX
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Минеральные добавки
Фармгруппа: Препараты кальция
Фармподгруппа: Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармгруппа:  кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Фармдействие:  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика:  Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Са2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания:  Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз - менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности - беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Противопоказания:  Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).
С осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).
Дозирование:  Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет:
капсулы (66,7 МЕ колекальциферола, 166,7 мг Ca2+) - по 2-3 капсулы 2 раза в день во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола, 600 мг Ca2+) - по 1-2 таблетки 1 раз в сутки во время еды;
таблетки (200 МЕ колекальциферола, 400 мг Ca2+) - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;
таблетки (200 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) - по 1 таблетке 1-2 раза в в сутки во время еды; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) - по 2 таблетки в сутки во время еды; детям 3-12 лет - по 1 таблетке в сутки во время еды.
Взрослым:
таблетки (200 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) - лечение остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время еды, профилактика остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды;
таблетки (400 МЕ колекальциферола, 500 мг Ca2+) - лечение остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, профилактика остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
Побочное действие:  Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.
Передозировка:  Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.
Взаимодействие:  Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и др. "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Особые указания:  В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.