Инструкция к Вигамокс (глазные капли)

Наименование: Вигамокс
Форма выпуска: капли глазные
Дозировка: 0.5% 5 мл; 0.5% 3 мл;
МНН: Моксифлоксацин
Код АТХ: S01AX22
Группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний глаз
Фармгруппа: Противомикробные препараты
Фармподгруппа: Противомикробные препараты прочие

Характеристика:  Состав
капли глазные Вигамокс
1 мл:
- моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода.
Фармгруппа:  противомикробное средство - фторхинолон.
Фармдействие:  Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых антибиотиков, и действует на широкий спектр Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
Ингибирует топоизомеразу 2 (ДНК-геразу) и топоизомер 4, отвечающих за репликацию, транскрипцию, восстановление и рекомбинацию ДНК бактерий. С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов Грам + бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.
Фармакокинетика:  При местном применении глазных капель Вигамокс® возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения из плазмы составляет 13 часов.
Показания:  Местное лечение бактериального коньюктивита, вызванного следующими чувствительными бактериями:
Грам-положительные бактерии:
Разновидности Corynebacterium
Разновидности Microbacterium
Micrococcus luteus [включая штаммы, устойчивые к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Staphylococcus aureus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму]
Staphylococcus epidermidis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму]
Staphylococcus heamolyticus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму]
Staphylococcus hominis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму]
Staphylococcus warneri [включая штаммы, устойчивые к эритромицину]
Streptococcus mitis [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Streptococcus pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Streptococcus viridans [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Грам-отрицательные бактерии:
Разновидности Acinetobacter
Haemophilus “alconae”
Haemophilus influenzae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину]
Klebsiella pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину]
Moraxella catarrhalis
Pseudomonas aeruginosa
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Дозирование:  Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Применение глазных капель Вигамокс® у детей и новорожденных, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов.
Побочное действие:  Местные:
- затуманивание зрения;
- преходящий дискомфорт;
- зуд;
- сухость глаз;
- кератит;
- субконъюктивальное кровотечение.
Системные:
При всасывании в редких случаях могут отмечаться:
- со стороны сердечно–сосудистой системы: коллапс сердечно-сосудистой системы, сосудистый отек (включая отек гортани, глотки или лица);
- со стороны ЦНС: потеря сознания, головная боль;
- со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, фарингит;
- со стороны моче-половой системы: утрикаурия.
Передозировка:  Ограниченная вместимость коньюктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Вигамокс®.
Исключается также интоксикация после случайного приема внутрь.
Взаимодействие:  В отличие от других фторохинолонов не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий между моксифлоксацином системного применения и интраконазолом, теофилином, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами, пробензидином, ранитидином или глибуридом.
Моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что говорит о том, что он, скорее всего, не изменяет фармококинетические свойства лекарств, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.
Особые указания:  Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.
Риск развития анафилактической реакции
Пациенты, принимающие системные хинолоновые препараты, могут иметь в анамнезе тяжелые анафилактические реакции. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.
Беременность
Вигамокс® следует назначать беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Так как неизвестно, проникает ли моксифлоксацин в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Вигамокс® кормящим матерям.
Контактные линзы
При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.