Инструкция к Афлодерм (крем)

Наименование: Афлодерм
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 0.05% 40 г; 0.05% 20 г;
МНН: Алклометазон
Код АТХ: D07AB10
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Глюкокортикостероиды
Фармподгруппа: Глюкокортикостероиды с умеренной активностью (группа II)

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Афлодерм для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.
1 г:
- алклометазона дипропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Мазь Афлодерм для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.
1 г:
- алклометазона дипропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.
Фармгруппа:  глюкокортикостероид для местного применения.
Фармдействие:  Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика:  Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид ЛФ и целостность кожных покровов).
Воспалительные и др. заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Показания:  Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):
— атопический дерматит;
— экзема;
— псориаз;
— аллергический и контактный дерматит;
— солнечный дерматит;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Препарат можно применять у детей с 6 мес.
Категория действия на плод:  Применение препарата АФЛОДЕРМ® при беременности и кормлении грудью
Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.
Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.
Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Противопоказания:  — туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— вирусные инфекции кожи;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы;
— розацея;
— вульгарные угри;
— повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Дозирование:  Крем Афлодерм рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь Афлодерм - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Крем или мазь Афлодерм равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще.
У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.
Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Побочное действие:  Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Передозировка:  Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:  Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.
Особые указания:  В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить.
Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять у детей раннего возраста.
Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.