Инструкция к Гайро (таблетки)

Наименование: Гайро
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 500 мг;
МНН: Орнидазол
Код АТХ: P01AB03
Группа: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
Подгруппа: Антипротозойные препараты
Фармгруппа: Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций
Фармподгруппа: Нитроимидазола производные

Характеристика:  Состав
таблетки покрытые пленочной оболочкой Гайро
1 таб.:
- орнидазол 500 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, диоксид коллоидного силикона, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия
пленочная оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15), полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, квиинолиновый желтый, бриллиантовый синий, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000
Описание. Двояковыпуклые, зеленого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одной стороне и ровной поверхностью на другой.
Фармгруппа:  противопротозойное средство.
Фармдействие:  Гайро – противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).
Фармакокинетика:  После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.
Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.
Показания:  - трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.
- амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии
- послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H.Pylori
- бактериальный вагиноз
- профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств
- лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.
Категория действия на плод:  Применение препарата Гайро при беременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки пользы/риск.
Противопоказания:  - повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола
- беременность (I триместр), период лактации
- заболевания центральной нервной системы.
Дозирование:  Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
- Трихомониаз
Взрослые:
По 1 таблетке Гайро 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в форме вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Взрослые:
При бессимптомном амебиазе 500 мг (1 таблетка Гайро) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.
При абсцессе печени максимальная суточная доза 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами лечения.
- Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
По 500 мг (1-2 таблетки Гайро) 3 раза в сутки во время или после еды.
Орнидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами.
Дети:
Суточная доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела и назначается 2 раза в сутки.
Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
- Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Сначала 1 г (2 таблетки по 500 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
- Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г/сут.).
Побочное действие:  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: эпйгастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Со стороны костно-мышёчного аппарата: артралгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка:  Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (при судорогах - диазепам).
Взаимодействие:  При совместном применении Гайро с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.
Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и, поэтому, не взаимодействует с алкоголем.
Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.
Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.
Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.
Особые указания:  При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.
Применение в педиатрии. Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами. Не влияет.