Инструкция к Баралгин М (таблетки)

Наименование: Баралгин М
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 500 мг;
МНН: Метамизол натрия
Код АТХ: N02BB02
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Анальгетики
Фармгруппа: Анальгетики-антипиретики другие
Фармподгруппа: Пиразолоны

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Баралгин М от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "BARALGIN-M" на одной стороне, риской - на другой и фаской с двух сторон.
1 таб.:
- метамизол натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 47 мг, магния стеарат 3 мг.
Фармгруппа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармдействие: Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Фармакокинетика: Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируегся с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови-50-60%.
Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин.
Период полувыведения -2,7 часа.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.
Показания: Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе, головная, зубная, мигренозная боль, невралгии, корешковый синдром, боли в мышцах, при дисменорее.
Баралгин М применяется при болях висцерального происхождения (при почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами.
Баралгин М может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-вослалительных заболеваниях.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Категория действия на плод: Беременность и кормление грудью.
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Противопоказания: Баралгин М нельзя принимать лицам с повышенной чувствительностью к пираэолонам (изопропила-минофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон),
с печеночной порфирией, врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
в первые три месяца и последние три месяца беременности,
при бронхиальной астме и заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом, аспириновой астме,
при выраженных нарушениях функции печени и почек, выраженных нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения).
Таблетки Баралгин М не следует принимать детям моложе 15 лет.
Дозирование: Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг Баралгин М (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата Баралгин М или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие: Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиэ (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита рубазоновой кислоты).
Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Передозировка: В случае передозировки Баралгина М необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие: Одновременный прием алкоголя и метамизола реципрокно отражается на их эффектах, при применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата Баралгин М. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прмеияться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.
Особые указания: При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.
У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На Фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении Баралгина М больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.