Инструкция к Термикон (крем)

Наименование: Термикон
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 15 г; 1% 10 г;
МНН: Тербинафин
Код АТХ: D01AE15
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противогрибковые препараты для местного применения
Фармподгруппа: Прочие противогрибковые препараты для местного применения

Характеристика: Состав
Крем Термикон для наружного применения
1 г:
- тербинафина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариловый или спирт цетостеариловый (ланет «0» крупка), спирт бензиловый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидрокcид, вода очищенная.
Фармгруппа: противогрибковое средство.
Фармдействие: Термикон крем - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsisbrevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) идрожжевых грибов (в основном Сandidaalbicans) . Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candidaspp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика: При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания: Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
микозов стоп («грибок» стопы);
паховой эпидермофитии;
грибковых поражений гладкой кожи тела;
инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
разноцветного (отрубевидного) лишая.
Категория действия на плод: КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. В (Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.)
Беременность и лактация.
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема Термикон кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.
В период лактации применять с осторожностью.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата Термикон.
С осторожностью.
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.
Дозирование: Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем Термикон наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения
- Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день
- Дерматомикоз туловища, голеней, складок - 1 неделя 1 раз в день
- Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день
- Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие: В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие: Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.
Особые указания: Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.