Инструкция к Зорекс Утро (таблетки)

Наименование: Зорекс Утро
Форма выпуска: таблетки шипучие
Дозировка: 324 мг;
МНН: Ацетилсалициловая кислота+[Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат]
Код АТХ: N02BA51
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Анальгетики
Фармгруппа: Анальгетики-антипиретики другие
Фармподгруппа: Салициловая кислота и ее производные

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Зорекс Утро шипучие белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом, допускается легкая мраморность.
1 таб.:
- ацетилсалициловая кислота 324 мг
Вспомогательные вещества: янтарная кислота - 0.08 г, лимонная кислота 1.474 г, натрия бикарбонат 2.013 г, натрия бензоат - 0.048 г, повидон - 0.001 г, ароматизатор лимонный - 0.04 г, ароматизатор лаймовый - 0.02 г.
Фармгруппа:  анальгезирующее средство (НПВП+антацидное средство).
Фармдействие:  Зорекс Утро - НПВС комбинированного состава. Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу 1 и 2, нарушая синтез простагландинов, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Входящий в состав препарата натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания:  — головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);
— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Категория действия на плод:  Противопоказано применение препарата Зорекс Утро в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания:  — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;
— "аспириновая" астма;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
— расслаивающая аневризма аорты;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— портальная гипертензия;
— беременность (I и III триместр),
— период лактации;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Препарат Зорекс Утро не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусами, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью следует применять препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Дозирование:  Препарат Зорекс Утро принимают внутрь. Шипучую таблетку перед приемом следует растворить в стакане воды.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают в разовой дозе 1-2 таблетки Зорекс Утро с интервалом между приемом 4-8 ч; максимальная суточная доза - 8 таблетки
Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией); редко - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, шум в ушах; при длительном применении - головная боль, нарушение зрение, глухота.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения; при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность; при длительном применении - папиллярный некроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка:  Симптомы: в начальной стадии отравления - возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, гастралгия, звон в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, одышка. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение водно-элекгролитного обмена.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Взаимодействие:  Зорекс Утро усиливает токсичность метотрексата, эффект опиоидных анальгетиков, других НПВС, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания:  Препарат Зорекс Утро не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусами, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и проводить анализ кала на скрытую кровь.
В случае предстоящего хирургического вмешательства пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Одна доза препарата Зорекс Утро содержит 933 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете.