Инструкция к Ломфлокс (таблетки)

Наименование: Ломфлокс
Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 400 мг;
МНН: Ломефлоксацин
Код АТХ: J01MA07
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Антибактериальные препараты для системного использования
Фармгруппа: Противомикробные препараты-производные хинолона
Фармподгруппа: Фторхинолоны

Характеристика: Форма выпуска, состав
Таблетки Ломфлокс, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.:
- ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.
Фармгруппа: противомикробное средство - фторхинолон.
Фармдействие: Ломфлокс - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов:
- грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis),
- грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы.
В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина.
Фармакокинетика: После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут. концентрация ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.
Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии);
— средний отит;
— неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;
— острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);
— инфекционные энтероколиты и холециститы;
— туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы);
Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.
Категория действия на плод: Применение препарата ЛОМФЛОКС® при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, лактация.
Противопоказания: — церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам;
— беременность, лактация;
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам.
Дозирование: Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже:
Нарушение Доза/схема Длительность лечения
Неосложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут. 3 дня
Осложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут. 10-14 дней
Инфекции кожи и кожных структур 400 мг 1 раз/сут. 10-14 дней
Обострение хронического бронхита 400 мг 1 раз/сут. 7-10 дней
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед операцией
Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией
Острая неосложненная гонорея 400 мг 1-3 дня
Хроническая осложненная гонорея 400 мг 7-14 дней
Острый хламидиоз 400 мг 14 дней
Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию 400 мг 14-21 дней
Туберкулез в составе комплексной терапии 400 мг 28 дней
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе 400 мг 2-3 недели

При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.
Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.
Побочное действие: Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.
Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.
Дыхательная система: отек гортани, отек легких.
ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.
Печень: гепатит
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.
Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.
Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.
Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Обмен веществ: гипогликемия
Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.
Взаимодействие: Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.
Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид - почечную экскрецию.
Является взаимным антагонистом рифампицина.
Особые указания: Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования Ломфлокса, если функции почек не нарушены.
В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.
Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина.
Влияние Ломфлокса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.