Инструкция к Делагил (таблетки)

Наименование: Делагил
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 250 мг;
МНН: Хлорохин
Код АТХ: P01BA01
Группа: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
Подгруппа: Антипротозойные препараты
Фармгруппа: Препараты для лечения малярии
Фармподгруппа: Аминохинолины

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Делагил плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб.:
- хлорохин (в форме фосфата) 250 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил R972), полиакриловая кислота (карбомер 934Р), магния стеарат, тальк, поливинилбутирал (мовиталь В30Т), крахмал кукурузный.
Фармгруппа:  противомалярийное средство.
Фармдействие:  Делагил - противопротозойное средство, оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие. Вызывает гибель бесполых эритроцитарных форм всех видов плазмодиев.
Оказывает гаметоцидное действие, за исключением Plasmodium falciparum (проявляет антигаметоцидное действие).
За счет торможения синтеза нуклеиновых кислот обладает умеренно выраженным иммунодепрессивным и неспецифическим противовоспалительным действием.
Фармакокинетика:  После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через ГЭБ и плаценту.
Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% - в неизмененном виде) медленно. T1/2 - 1-2 мес.
При почечной недостаточности может кумулировать. При кислой реакции мочи скорость элиминации повышается, при щелочной - увеличивается.
Показания:  — малярия (профилактика и лечение всех видов);
— внекишечный амебиаз;
— амебный абсцесс печени;
— системная красная волчанка (хроническая и подострая формы);
— ревматоидный артрит;
— склеродермия;
— фотодерматоз.
Категория действия на плод:  Препарат Делагил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — гиперчувствительность;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— тяжелые нарушения ритма;
— псориатический артрит;
— нейтропения;
— порфиринурия;
— беременность;
— лактация.
С осторожностью - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Дозирование:  Внутрь, для профилактики малярии - по 0.5 г Делагила в первую неделю 2 раза, затем 1 раз всегда в один и тот же день недели.
Лечение малярии проводят по следующей схеме: 1 день однократно 1 г, через 6-8 ч - 0.5 г, на 2 и 3 день лечения - по 0.75 г ежедневно в 1 прием.
При амебиазе - по 0.5 г 3 раза в день в течение 7 дней, затем - по 0.25 г 3 раза в день в течение еще 7 дней, в дальнейшем - по 0.75 г 2 раза в неделю в течение 2-6 мес.
При ревматоидном артрите - по 0.25 г Делагила 2 раза в день в течение 7 дней, затем - по 0.25 г ежедневно в течение 12 мес.
При СКВ - ежедневно по 0.25-0.5 г.
При фотодерматозе - по 0.25 г ежедневно в течение 1 нед, затем - по 0.5-0.75 г еженедельно.
Дозы для детей: до 1 года в первый день - 0.05 г, во 2 и 3 дни - 0.025 г.
Детям от 1 года до 6 лет - в 1 день 0.125 г, во 2-3 дни - 0.05 г.
Детям 6-10 лет - в 1 день 0.25 г, во 2-3 дни - 0.125 г.
Детям в возрасте 10-15 лет - в 1 день 0.5 г, во 2-3 дни - 0.25 г.
При внеклеточном амебиазе детям - в суточной дозе 6 мг/кг; после 2 нед лечения дозу Делагила уменьшают в 2 раза.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны ССС: поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны органов чувств: при длительном применении - помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи и волос.
Передозировка:  Симптомы: рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля в дозе, в 5 раз превышающей предполагаемую дозу хлорохина; вызов рвоты, перитонеальный диализ, плазмаферез.
Взаимодействие:  Совместное назначение с фенилбутазоном, препаратами Au, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом увеличивает вероятность аплазии костного мозга и поражения кожи.
Антациды нарушают абсорбцию, циметидин повышает концентрацию в крови.
Сочетание с др. противомалярийными ЛС может сопровождаться антагонистическим эффектом.
При сочетании с ГКС увеличивается риск развития миопатии и КМП, с ингибиторами МАО - повышается токсичность, с этанолом - гепатотоксичность, с сердечными гликозидами - нарастает гликозидная интоксикация.
Особые указания:  В период лечения необходимо проведение систематических осмотров окулиста и общих анализов крови.