Инструкция к Галазолин (капли назальные)

Наименование: Галазолин
Форма выпуска: капли назальные
Дозировка: 0.1% 10 мл; 0.05% 10 мл;
МНН: Ксилометазолин
Код АТХ: R01AA07
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Назальные препараты
Фармгруппа: Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения
Фармподгруппа: Симпатомиметики

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капли Галазолин назальные в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл:
- ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг или 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.

Гель Галазолин назальный в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, густой жидкости.
1 г:
- ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг или 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, оксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода очищенная.
Фармгруппа:  противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
Фармдействие:  Галазолин - сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки и уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется на протяжении 5-6 ч.
Фармакокинетика:  При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, в связи с этим данные о фармакокинетике Галазолина отсутствуют.
Показания:  — острый ринит вирусного или бактериального генеза;
— аллергический ринит;
— острый и хронический синусит;
— поллиноз;
— средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Категория действия на плод:  Препарат Галазолин следует применять только после оценки соотношения риска и пользы для плода и матери.
Не допускается превышать рекомендуемые дозы при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания:  — атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— гипертиреоз;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
— детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Галазолин.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме.
Дозирование:  Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05% применяют путем введения детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в среднем по 1-2 дозы (1-2 введения) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1% применяют путем введения взрослым и детям старше 12 лет по 1 дозе (1 введение) в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления препарата.
Не следует применять препарат в форме геля назального или капель более 3 раз/сут. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения - 2 недели.
Побочное действие:  Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко - отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко - сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Передозировка:  Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:  При одновременном применении ксилометазолина (при передозировке или случайном проглатывании) с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО (в т.ч. и до применения ксилометазолина) отмечается повышение АД.
Особые указания:  Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.