Инструкция к Бифосин (крем)

Наименование: Бифосин
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 30 г;
МНН: Бифоназол
Код АТХ: D01AC10
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Противогрибковые препараты для местного применения
Фармподгруппа: Производные имидазола

Характеристика:  Состав
БИФОСИН крем для наружного применения 1 %
100г:
- бифоназол 1 г
вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), макрогол-4000 (полиэтиленоксид-4000), пропиленгликоль - до 100 г.

БИФОСИН порошок для наружного применения 1%
100г:
- бифоназол 1 г
вспомогательные вещества - цинка окись, крахмал кукурузный, тальк.

БИФОСИН раствор для наружного применения 1 %
100 г:
- бифоназол 1 г
вспомогательное вещество - полиэтиленоксид-400.

БИФОСИН спрей для наружного применения 1 %
100 мл:
- бифоназол 1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 30,0 мл, изопропанол (спирт изопропиловый) – 40,0 мл, макрогол - 400 – до 100 мл.
Фармгруппа:  противогрибковое средство.
Фармдействие:  Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.
Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически - дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и по отношению к грамположительным коккам, за исключением энтерококков
(МПК 4-16 мкг/мл).
Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика:  БИФОСИН хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0,6-0,8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция - 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже - 48-72 ч.
Показания:  Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum: микозы стоп и кистей, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай, поверхностный кандидоз кожи, эритразма.
Категория действия на плод:  Применение при беременности и лактации
Данные исследований показывают, что препарат БИФОСИНне оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Данных о применении препарата БИФОСИНв период лактации не имеется.
Противопоказания:  Гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата БИФОСИН (в том числе цетостеариловый спирт), период лактации.
С осторожностью: Грудной возраст, беременность (I триместр).
Дозирование:  Препарат БИФОСИН следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
- микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
- дерматомикозы гладкой кожи 2-3 нед.
- отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
- поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0,5 или 1 см (для раствора примерно 3 капли). После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо продолжить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Побочное действие:  Гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь; местные реакции в виде мацерации, шелушения, гиперемии.
Очень редко возможно развитие аллергического дерматита. Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Взаимодействие:  Препарат БИФОСИН можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Особые указания:  При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Применение БИФОСИНа у грудных детей возможно только под контролем врача.
Избегать попадания препарата в глаза.