Инструкция к Простамол Уно (капсулы)

Наименование: Простамол Уно
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 320 мг;
МНН: Пальмы ползучей плодов экстракт
Код АТХ: G04CX02
Группа: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа: Препараты для лечения урологических заболеваний
Фармгруппа: Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Фармподгруппа: Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы Простамол Уно мягкие желатиновые, овальные, со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой; содержимое капсул - зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.
1 капс.:
- спиртовой экстракт плодов пальмы сабаля (9-11:1) 320 мг
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, железа оксид черный, краситель Понсо 4R.
Фармгруппа:  простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения.
Фармдействие:  Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный, антиандрогенный, противовоспалительный и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Фармакокинетика:  Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Показания:  - Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии).
- Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Противопоказания:  Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Дозирование:  Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и то же время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени.
Рекомендуемая продолжительность курса терапии - не менее трех месяцев.
Побочное действие:  Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
В редких случаях - дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Передозировка:  Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействие:  Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Особые указания:  Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.