Инструкция к Прималан (таблетки)

Наименование: Прималан
Форма выпуска: сироп
Дозировка: 0.5 мг/мл 60 мл;
МНН: Мехитазин
Код АТХ: R06AD07
Группа: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
Подгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармгруппа: Антигистаминные препараты системного действия
Фармподгруппа: Фенотиазина производные

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Сироп Прималан от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.
1 мл:
- мехитазин 0.5 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

Таблетки Прималан бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.
1 таб.:
- мехитазин 5 мг или 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.
Фармгруппа:  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармдействие:  Прималан - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо.
Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика:  Абсорбция - быстрая и полная. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. TCmax после однократного приема 5 мг - 3.2 ч, 10 мг - 4 ч; Cmax - 3.26 и 6.5 нг/мл соответственно. Хорошо распределяется в органах и тканях. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 меквитазина - 18 ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом с каловыми массами, и лишь незначительное количество - в неизмененном виде почками.
Показания:  Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
— круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
— острая и хроническая рецидивирующая крапивница;
— аллергический конъюнктивит;
— атонический дерматит.
Категория действия на плод:  Прималан противопоказан при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);
С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.
Дозирование:  Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой или в виде сиропа (1 мерная ложка 2.5 мл содержит 1.25 г мехитазина).
Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 2 раза в день, утром и вечером (перед сном), или по 10 мг 1 раз (вечером).
Детям от 6 до 12 лет:
масса тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза в день (утром и вечером) или 5 мг 1 раз в день (вечером);
масса тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таблетки) 1 раз в день (вечером).
Курс лечения зависит от характера заболевания.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, в редких случаях - диспепсические расстройства.
Со стороны нервной системы: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях - неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.
Передозировка:  Симптомы (при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:  При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Не изменяет действие этанола.
При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.
Особые указания:  В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.