Инструкция к Зирган (глазной гель)

Наименование: ЗИРГАН
Форма выпуска: гель глазной
Дозировка: 0.15% 5 г;
МНН: Ганцикловир
Код АТХ: S01AD09
Группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний глаз
Фармгруппа: Противомикробные препараты
Фармподгруппа: Противовирусные препараты

Характеристика:  Состав
гель глазной ЗИРГАН
1 г:
- ганцикловира 1,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармгруппа:  Противовирусные препараты.
Фармдействие:  Ганцикловир 9 - [(1,3-дигидрокси-2-пропоксы) метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который подавляет репликацию вирусов группы герпеса (простого герпеса первого и второго типа, цитомегаловируса) и аденовирусов таких серотипов 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
В инфицированных клетках ганцикловир превращается в ганцикловир трифосфат - активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК путем двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусной ДНК с блокированием ее продления.
Фармакокинетика:  У людей после офтальмологического применения препарата ЗИРГАН 5 раз в день в течение 11-15 дней для лечения поверхностного герпетического кератита уровне ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг / мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг / мл (0 = 0,037).
Показания:  Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к ганцикловира, ацикловиру или любому компоненту препарата ЗИРГАН.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст.
Дозирование:  Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.
Продолжительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие:  Со стороны органа зрения:
- очень часто (> 1/10) - преходящее чувство жжения или покалывания в глазу;
- часто (> 1/100, <1/10) - поверхностный крапчатый кератит.
Особые указания:  ЗИРГАН не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность по кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не установлена.
Специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Во время терапии и в течение трех месяцев после законченного лечения женщинам детородного возраста необходимо применять средства контрацепции.
Через генотоксичность, обнаруженной в экспериментах на животных, мужчинам, которые применяют глазной гель ЗИРГАН, во время и в течение трех месяцев после окончания лечения рекомендуется применять локальные средства контрацепции (презервативы).
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Следует избегать попадания препарата на мягкие контактные линзы. Перед применением препарата рекомендуется снимать контактные линзы и снова вставлять их не раньше чем через 15 мин после закапывания.
Применение в период беременности или кормления грудью.
ЗИРГАН не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Препарат не рекомендуется применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В связи с возможным нарушение зрения во время лечения препаратом ЗИРГАН не следует управлять автомобилем и работать с механизмами.