Инструкция к Диклофенакол (крем)

Наименование: Диклофенакол
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 1% 20 г;
МНН: Диклофенак
Код АТХ: M02AA15
Группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармподгруппа: Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Диклофенакол для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.
1 г:
- диклофенак натрия 10 мг
Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Фармгруппа:  НПВП.
Фармдействие:  Диклофенакол - НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления.
Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.
Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:  При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания:  — ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
— ревматические поражения мягких тканей;
— воспалительные отеки мягких тканей;
— травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);
— мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).
Категория действия на плод:  Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.
Противопоказания:  — бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— нарушение целостности кожных покровов;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст младше 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата Диклофенакол;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.
Дозирование:  Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество препарата Диклофенакол, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Побочное действие:  Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.
Передозировка:  Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:  Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания:  Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.