Инструкция к Гепазолон (свечи ректальные)

Наименование: Гепазолон
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Дозировка: -;
МНН: Гепарин натрия+Лидокаин+Преднизолон
Код АТХ: C05AX03
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Ангиопротекторы
Фармгруппа: Противогеморроидальные препараты для местного применения
Фармподгруппа: Прочие препараты для местного лечения геморроя

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Суппозитории Гепазолон ректальные
1 супп.:
- гепарин натрий 120 МЕ
- преднизолон 1.7 мг
- лидокаина гидрохлорид 20 мг
Фармгруппа:  Геморроя средство лечения.
Фармдействие:  Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат Гепазолон компонентов.
Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморрои-дальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата Гепазолон достигается наилучший эффект.
Фармакокинетика:  Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки.
Период полувыведения гепарина составляет 1 – 1,5 ч, преднизолона - 18-36 часов. Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов.
При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Показания:  — наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;
— тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;
— свищи;
— экзема;
— зуд в области ануса, вызванный воспалением;
— анальные трещины;
— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
— в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Противопоказания:  Гиперчувствительность к компонентам препарата Гепазолон.
Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Дозирование:  При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки.
При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход неполностью – его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения – 7 дней.
По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Побочное действие:  Препарат Гепазолон обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Особые указания:  Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.