Инструкция к Аллокин-альфа (лиофилизат)

Наименование: Аллокин-альфа
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Дозировка: 10 мг; 1 мг; 0.1 мг;
МНН: Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Код АТХ: J05AX
Группа: Противомикробные препараты для системного использования
Подгруппа: Противовирусные препараты для системного применения
Фармгруппа: Противовирусные препараты прямого действия
Фармподгруппа: Противовирусные препараты прочие

Характеристика:  Лиофилизат Аллокин-альфа для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав на 1 ампулу:
- Аллоферон (Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гисгидил-глицин) 1,0 мг.
Описание. Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармгруппа:  Противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Фармдействие:  Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами.
В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика:  Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови.
Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания:  Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусам папилломы человека.
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов.
В составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания:  Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания.
Детский возраст.
Дозирование:  Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочное действие:  В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка:  До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие:  При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с Ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции).
При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:  В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии – для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой. При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.