Торговое название: Бронхосан
®
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав
100,0 г раствора содержат:
активные вещества:
бромгексина гидрохлорид - 0,8000 г,
мяты перечной масло - 0,0250 г,
эвкалипта масло - 0,0250 г,
фенхеля масло - 0,0750 г,
аниса масло - 0,0250 г,
душицы масло - 0,0250 г,
левоментол - 0,1500 г;
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0,6000 г, натрия гидрофосфат -0,0310 г, хлористоводородная кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триэтиленгликоль - 0,6000 г, полисорбат 80 - 0,4000 г, этанол 96% - 36,000 г, вода очищенная - до 100,000 г.
Описание
Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, с ментоловым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: RP5СВ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Бромгексин - муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Активный метаболит бромгексина - амброксол - дополнительно увеличивает активность мерцательного эпителия и ускоряет транспорт мокроты.
Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие. Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.
Терапевтическое действие бромгексина полностью проявляется только через несколько (2-5) дней, поэтому применение препарата Бронхосан
® не следует прекращать слишком рано.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению
- Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами и эмфиземой легких а также хронический обструктивный бронхит), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмокониоз, острая и хроническая пневмония, муковисцидоз.
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
- Индукции отхаркивания инородных жидкостей (например, контрастное вещество после бронхографии) из бронхов.
- Синдром Шегрена.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе и в анамнезе (возможное нарушения защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина).
- Детский возраст до 3-х лет.
- Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).С осторожностью
- Печеночная недостаточность, заболевания печени.
- Почечная недостаточность.
- Желудочное кровотечение в анамнезе.
- Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета.
- Алкоголизм.
- Эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма.
- Детский возраст (старше 3-х лет)Способ применения и дозы
Внутрь, до или после еды в небольшом количестве воды или на кусочке сахара, запивая достаточным количеством воды. Муколитическое действие препарата Бронхосан®усиливается при употреблении большого количества жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: 20 капель 4 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: 15 капель 4 раза в сутки.
Детям от 3 до б лет: 10 капель 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 4-28 дней. Продолжительность лечения зависит от клинического проявления заболевания. При отсутствии положительного эффекта при приеме препарата в течение 5 дней рекомендуется обратиться к врачу.
При тяжелых расстройствах функции почек по согласованию с врачом необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:
очень часто - более 1/10;
часто - от более 1/100 до менее 1/10;
нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100;
редко - от более 1/10000 до менее 1/1000;
очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто - диспепсические расстройства, в том числе, тошнота, рвота,
Редко - обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, в литературе крайне редко сообщается о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа вплоть до развития анафилактического шока.
Передозировка
Риск передозировки практически исключён из-за низкой токсичности препарата: В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов; необходимо провести промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин, входящий в состав препарата Бронхосан®, улучшает проникновение некоторых антибиотиков (окситетрациклин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Не рекомендуется назначать Бронхосан® с лекарственными средствами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, так как это вследствие угнетения кашлевого рефлекса затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
При комбинированном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилаты, фенилбутазон, оксибутазон) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.
Особые указания
1 мл препарата Бронхосан® содержит 25 капель.
Следует учитывать, что Бронхосан®, капли для приема внутрь содержат 34,56% чистого этилового спирта и 10% сахарозы.
В связи с наличием в составе этанола применение препарата Бронхосан® капли является опасным для людей со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговыми травмами.
Содержание чистого этилового спирта в и хлебных единиц (препарат содержит сахарозу) в разовых и максимальных суточных дозах препарата.
Возрастные разовая и максимальная суточная дозы |
Количество чистого этилового спирта в граммах |
Количество хлебных единиц |
3-6 лет |
Разовая доза 10 капель |
< 0,13824 |
<0,004 |
Максимальная суточная доза 40 капель |
<0,55296 |
<0,016 |
6-12 лет |
Разовая доза 15 капель |
<0,20736 |
<0,006 |
Максимальная суточная доза 60 капель |
<0,82944 |
<0,024 |
Взрослые и дети старше 12 лет |
Разовая доза 20 капель |
<0,27648 |
<0,008 |
Максимальная суточная доза 80 капель |
<1,10592 |
<0,032 |
Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта в период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.