Инструкция к Вентер (таблетки)

Наименование: Вентер
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 500 мг; 1 г;
МНН: Сукральфат
Код АТХ: A02BX02
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
Фармгруппа: Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса
Фармподгруппа: Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса

Характеристика:  Состав
таблетки Вентер, овальные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах.
1 таб.:
- сукральфат 1 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
Фармгруппа:  гастропротекторное средство.
Фармдействие:  Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот).
Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина.
Снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Сукральфат плохо всасывается (5% дисахаридного компонента и менее 0,005% алюминия Аl3+) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество препарата (3-5%) выводится из организма почками.
Фармакокинетика:  Абсорбция - 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% Аl3+); выводится через кишечник - 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.
Показания:  - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
- Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Профилактика стрессовых язв.
Категория действия на плод:  Безопасность применения препарата Вентер в период лактации не установлена. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказания:  Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.
Дозирование:  Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель.
- Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки.
- Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке Вентера три раза в день перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.
- Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом.
Дети старше 4 лет: по 1/2-1 таблетке (0,5 -1,0 г) четыре раза в сутки за час до приема пищи и на ночь, т.е. в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема.
Побочное действие:  Запор, редко - тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка:  Риск развития передозировки маловероятен.
Симптомы: тошнота, рвота и боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическое.
При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).
Лечение: отмена приема Вентера, гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ и дефероксамин.
Взаимодействие:  При необходимости одновременного назначения Вентера и антацидов, последние следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема Вентера.
Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Снижает всасывание и равновесную концентрацию фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом - 2 ч.
Особые указания:  При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды). Введение Вентера через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.