Инструкция к Тримедат (таблетки)

Наименование: Тримедат
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 200 мг; 100 мг;
МНН: Тримебутин
Код АТХ: A03AA05
Группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ
Подгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
Фармгруппа: Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника
Фармподгруппа: Синтетические холиноблокаторы-эфиры с третичной аминогруппой

Характеристика:  Состав: одна таблетка Тримедата содержит:
- тримебутина малеат 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Фармгруппа:  Спазмолитическое средство.
Фармдействие:  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика:  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1—2 часа.
Биодоступность составляет 4—6%. Обьем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение:
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (T1/2) — около 12 часов.
Показания:  Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
Категория действия на плод:  Применение при беременности и в период лактации:
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях:
не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата
Противопоказания:  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 12 лет — для данной лекарственной формы.
Дозирование:  Внутрь.
Взрослым, детям с 12 лет: по 100—200 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие:  Редко: кожные реакции
Передозировка:  До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Взаимодействие:  Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.