Инструкция к Аксамон (таблетки)

Наименование: Аксамон
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 20 мг;
МНН: Ипидакрин
Код АТХ: N07AA
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармгруппа: Парасимпатомиметики
Фармподгруппа: Холинэстеразы ингибиторы

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Аксамон белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.:
- ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) 20 мг
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3.5%, кросповидон 3.5%) - 65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Фармгруппа:  холинэстеразы ингибитор.
Фармдействие:  Аксамон - ингибитор холинэстеразы. Стимулирует нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по нервам и клеткам гладкой мускулатуры вследствие блокады калиевых каналов возбудимой мембраны и угнетения активности холинэстеразы, усиливает воздействие ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкую мускулатуру (но не влияет на действие калия хлорида).
Фармакокинетика:  Всасывание
После приема препарат внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно из двенадцатиперстной кишки, в меньшей степени – из тонкой и подвздошной; около 3% дозы абсорбируется из желудка. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после приема препарата в низких дозах и через 1 ч после приема в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела.
Распределение
Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, так что после достижения равновесного состояния в сыворотке крови остается около 2% принятой дозы препарата. Связывание с белками плазмы составляет 40-55%.
Метаболизм и выведение
Период полураспада - 0.7 ч.
Ипидакрин биотрансформируется в печени и выводится частично с желчью, а в основном почками, преимущественно за счет канальцевой секреции, около 1/3 – путем клубочковой фильтрации, при этом только 3.7% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания:  — заболевания периферической нервной системы (невриты, полиневриты, полиневропатии, полирадикулопатии);
— бульбарные параличи и парезы;
— восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
— миастения и миастенические синдромы;
— в составе комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
— болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа;
— слабость родовой деятельности;
— атония кишечника.
Категория действия на плод:  Препарат Аксамон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания:  — эпилепсия;
— экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами;
— стенокардия;
— выраженная брадикардия;
— бронхиальная астма;
— склонность к вестибулярным расстройствам;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Аксамон.
Дозирование:  Препарат Аксамон назначают взрослым.
При поражениях периферической нервной системы назначают по 20 мг 3 раза/сут.
При миастении, миастенических синдромах и димиелинизирующих поражениях нервной системы рекомендуемая разовая доза составляет 20-40 мг; кратность приема 4-5 раз/сут. Максимальная суточная доза – 180-200 мг.
Для лечения и профилактики атонии кишечника Аксамон назначают по 15-20 мг 2-3 раза/сут. в течение 1-2 нед.
Для лечения болезни Альцгеймера и мнестических нарушений различного генеза требуется индивидуальный подбор режима дозирования. Средняя доза составляет 10-20 мг 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии - от 1 мес до 1 года.
Для стимуляции родовой деятельности препарат назначают в дозе 20 мг однократно. При недостаточном эффекте прием препарата повторяют 1-2 раза с интервалом между приемами 1 ч.
Побочное действие:  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного приема), атаксия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Прочие: бронхоспазм, брадикардия (проявление м-холиномиметического действия).
Передозировка:  Лечение: отмена препарата Аксамон, применение м-холиноблокаторов (атропина сульфат, циклодол).
Взаимодействие:  При совместном применении Аксамон усиливает седативное действие лекарственных средств с угнетающим влиянием на ЦНС, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
На фоне применения других холинергических средств увеличивается риск возникновения холинергического криза у пациентов с миастенией.
При совместном применении бета-адреноблокаторы повышают риск развития брадикардии.
При совместном применении Аксамон ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность побочных эффектов высоких доз ипидакрина.
Особые указания:  С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо также учитывать возможное повышение тонуса матки.
Препарат Аксамон хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6.5% случаев), слабо выражены и, как правило, не требуют отмены препарата (быстрое выведение препятствует кумуляции и возникновению побочных эффектов).
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.