А Б В Г Д З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ы Э Ю Я 5

Инструкция к Тизалуд (таблетки)


Наименование: Тизалуд
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 4 мг; 2 мг;
МНН: Тизанидин
Код АТХ: M03BX02
Группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа: Миорелаксанты
Фармгруппа: Миорелаксанты центрального действия
Фармподгруппа: Миорелаксанты центрального действия другие

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Таблетки Тизалуд белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
1 таб.:
- тизанидина гидрохлорид 2.288 мг (соотв. содержанию тизанидина 2 мг) или 4.576 мг (соотв. содержанию тизанидина 4 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат.
Фармгруппа:  миорелаксант центрального действия.
Фармдействие:  Миорелаксант центрального действия.
Механизм действия связан со стимуляцией пресинаптических α2-рецепторов, что приводит к подавлению высвобождения возбуждающих аминокислот (кислота глутаминовая, кислота аспарагиновая), которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения.
Оказывает также умеренный центральный анальгезирующий эффект, обусловленный угнетением функции вставочных нейронов задних рогов спинного мозга. Снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, повышает силу произвольных сокращений. Не оказывает влияния на нейромышечную передачу.
Фармакокинетика:  После применения тизанидин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. В диапазоне доз 4–20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Препарат характеризуется низкой индивидуальной широтой фармакокинетических параметров. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. В связи с выраженным эффектом первого прохождения через печень биодоступность составляет 34%, связывание с белками плазмы крови — 30%. Тизанидин быстро и в большом количестве метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Проникает через ГЭБ, в незначительном количестве — в грудное молоко. T½ из системного кровотока — 2–4 ч.
Выделение происходит преимущественно почками (60–70%) и кишечником (20–25%), главным образом в виде метаболитов, а также в неизмененном виде (около 5%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) Cmax в плазме крови превышает данный показатель у здоровых добровольцев в 2 раза, T½ удлиняется до 14 ч.
При приеме внутрь действие препарата проявляется через 30–45 мин, максимальный эффект наступает в течение 1–2 ч.
Показания:  - болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (по поводу грыжи межпозвоночного диска, остеоартроза тазобедренного сустава);
- спастичности скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, церебральном параличе).
Категория действия на плод:  Прием препарата Тизалуд в период беременности противопоказан.
При необходимости лечения тизанидином кормление грудью необходимо прекратить.
Противопоказания:  выраженные нарушения функции печени, одновременный прием флувоксамина, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Тизалуд, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.
Дозирование:  взрослые принимают внутрь независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования Тизалуда устанавливают индивидуально с учетом показаний, эффективности и переносимости терапии.
При болезненном мышечном спазме Тизалуд назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях на ночь дополнительно назначают 2 или 4 мг тизанидина.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг (по 2 мг 3 раза в сутки). Суточную дозу можно повышать постепенно на 2–4 мг/сут, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12–24 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные интервалы.
Высшая доза тизанидина для взрослых — 36 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <25 мл/мин) начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы следует проводить постепенно, с учетом эффективности и переносимости терапии. При необходимости более выраженного эффекта рекомендуется сначала повысить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличить кратность применения.
Длительность курса терапии определяется в зависимости от динамики мышечно-тонических и болевых проявлений. При острой боли мышечного генеза длительность приема препарата Тизалуд составляет от 1 до 2–3 нед. При хронических болевых синдромах может потребоваться более длительный курс, который определяется индивидуально и в среднем составляет от 3–6 нед до 1 года.
Побочное действие:  Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, головокружение, сухость во рту; редко — расстройства сна, галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечная слабость.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — острый гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, брадикардия.
Прочие: утомляемость, редко — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка:  При превышении рекомендованных доз возможны тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и кишечника, многократный прием активированного угля, симптоматическая терапия. Показано проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:  Противопоказано одновременное применение тизанидина с ингибитором CYP 1A2 флувоксамином.
Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении тизанидина с другими ингибиторами CYP 1A2, а именно: антиаритмическими средствами (амиодароном, мексилетином, пропафеноном), циметидином, фторхинолонами (эноксацином, пефлоксацином, ципрофлоксацином, норфлоксацином), рофекоксибом, пероральными контрацептивами и тиклопидином.
При одновременном применении тизанидина и антигипертензивных препаратов, включая мочегонные, возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
При сочетанном применении седативные препараты и алкоголь могут увеличивать выраженность седативного действия тизанидина.
Особые указания:  Тизалуд применяют с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с вероятностью значительного снижения почечного клиренса.
При возникновении побочных явлений, возможно, связанных с нарушением функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость), а также у пациентов, применяющих тизанидин в суточной дозе >12 мг, необходимо контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения. В случае, когда уровни печеночных трансаминаз в плазме крови устойчиво превышают верхнюю границу нормы в ≥3 раза, применение препарата следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы (галактозы).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС (сонливости и др.) пациентам следует воздержаться от работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Цель (миссия) сайта - предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Рейтинг analogist.ru и отзывы о сайте

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460


Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Посмотреть все отзывы пользователей о сайте analogist.ru ➔ (для просмотра нужно авторизоваться в Яндексе)

Контактная информация
  • Редакция: info.analogist@yandex.ru
  • Адрес: Россия, г. Москва, ул. Александры Монаховой, 105к1, кабинет 328

Наша команда / Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности / Правила использования сайта analogist.ru / Политика обработки персональных данных