Инструкция к Ипрожин (капсулы)

Наименование: ИПРОЖИН
Форма выпуска: капсулы
Дозировка: 100 мг; 200 мг;
МНН: Прогестерон
Код АТХ: G03DA04
Группа: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
Подгруппа: Половые гормоны
Фармгруппа: Гестагены
Фармподгруппа: Производные прегнена

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Капсулы ИПРОЖИН
1 капс.:
- прогестерон 100 мг или 200 мг
Фармгруппа:  гестаген.
Фармдействие:  ИПРОЖИН - гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов - мишеней, проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.
Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых,
элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Фармакокинетика:  При приеме внутрь ИПРОЖИН хорошо всасывается в ЖКТ, время достижения Cmax - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч, 1.64 нг/мл - через 8 ч.
При интравагинальиом применении ИПРОЖИНа быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 ч. Время достижения Cmax - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза/сут. средняя концентрация - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.
Показания:  Для приема внутрь:
— предменструальный синдром;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами);
Интравагинально:
— заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток);
— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО;
— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза, постменопауза (в сочетании с эстрогенами);
— профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности;
— эндокринное бесплодие;
— профилактика миомы матки;
— эндометриоз.
Категория действия на плод:  Следует с осторожностью применять ИПРОЖИН при беременности из-за риска нарушения функции печени.
С осторожностью - в период лактации.
Противопоказания:  — склонность к тромбозам;
— острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
— кровотечения из влагалища неясного генеза;
— неполный аборт;
— порфирия;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата ИПРОЖИН.
С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.
Пероральный путь введения ИПРОЖИНа - при выраженных нарушениях функции печени.
Дозирование:  Строго следуйте рекомендуемой дозировке, если только не будет других указаний от врача.
Внутрь: вечером перед сном (не рекомендуется принимать ИПРОЖИН до, после или во время еды).
- При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе - 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла);
при заместительной гормонотерапии в постменопаузе на фоне приема эстрогенов - 200 мг/сут., в течение 10-12 дней.
Интравагинально:
- При донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) - по 100 мг/сут. на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут., с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза ИПРОЖИНа возрастает на 100 мг/сут. каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней).
- Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО - по 400-600 мг/сут., начиная со дня инъекции XГ до 12 недели беременности.
- Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела - по 200-300 мг/сут., начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта - 100-200 мг 2 раза/сут. ежедневно, до 12 недели беременности. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями состояния пациента.
Побочное действие:  Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после применения препарата), сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.
Передозировка:  Возможны нежелательные эффекты, перечисленные выше, которые исчезают при уменьшении дозы препарата.
Взаимодействие:  Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Особые указания:  Препарат ИПРОЖИН нельзя применять с целью контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.