Инструкция к Дермовейт (крем)

Наименование: Дермовейт
Форма выпуска: крем для наружного применения
Дозировка: 0.05% 25 г;
МНН: Клобетазол
Код АТХ: D07AB01
Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи
Подгруппа: Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи
Фармгруппа: Глюкокортикостероиды
Фармподгруппа: Глюкокортикостероиды с умеренной активностью (группа II)

Характеристика:  Форма выпуска, состав
Крем Дермовейт для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.
1 г:
- клобетазола пропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: глицерола моностеарат, арлацель 165, заменитель пчелиного воска 6621, кетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Мазь Дермовейт для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная.
1 г:
- клобетазола пропионат 500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, парафин белый мягкий.
Фармгруппа:  глюкокортикостероид для местного применения.
Фармдействие:  Дермовейт - ГКС для наружного применения.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика:  Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази.
Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази.
Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Показания:  — псориаз;
— экзема (различные формы);
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.
Дермовейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку мазевая основа препарата способствует сохранению влаги в коже.
Дермовейт крем рекомендуется применять при процессах, сопровождающихся мокнутием и выраженным воспалением.
Категория действия на плод:  Дермовейт не следует применять при беременности в течение длительного применения в высоких дозах.
Безопасность применения клобетазола пропионата в период лактации не установлена. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказания:  — розовые угри;
— вульгарные угри;
— рак кожи;
— узловая почесуха Гайда;
— периоральный дерматит;
— перианальный и генитальный зуд;
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
— возраст до 1 года;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Дермовейт.
Дозирование:  Мазь или крем Дермовейт следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут. до наступления улучшения. Курс лечения - не более 4 недель. Необходимость проведения более длительного курса врач определяет индивидуально.
Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить короткие повторные курсы.
Если необходимо продолжение терапии ГКС, то следует применять менее активные препараты.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази и крема Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Побочное действие:  Со стороны эндокринной системы: длительное назначение ГКС для наружного применения в высоких дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения Дермовейта взрослым пациентам в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Дерматологические реакции: длительное лечение высокоактивными ГКС для наружного применения в высоких дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилатацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Возможны - пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Иногда Дермовейт вызывает обострение симптомов заболевания.
Передозировка:  Развитие острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под контролем врача.
Взаимодействие:  Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.
Особые указания:  Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.