Инструкция к Тримектал МВ (таблетки)

Наименование: Тримектал МВ
Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
Дозировка: 35 мг;
МНН: Триметазидин
Код АТХ: C01EB15
Группа: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Подгруппа: Препараты для лечения заболеваний сердца
Фармгруппа: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармподгруппа: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Характеристика:  Состав:
Таблетки Тримектал МВ с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
1 табл:
- триметазидина дигидрохлорид 0,035 г;
вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).
Фармгруппа:  антигипоксантное средство.
Фармдействие:  Тримектал МВ оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное со-держание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика:  Фармакокинетика:
После приема препарата Тримектал МВ внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.
Связь с белками плазмы крови - 16 % .
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % - в неизмененном ви-де). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеноч-ный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания:  - Кардиология: ишемическая болезнь сердца, профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии).
- Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
- Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическими компонентами.
Категория действия на плод:  Применение Тримектала МВ при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко. Поэтому, при необходимости назначения препарата Тримектал МВ в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Противопоказания:  Противопоказания:
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Дозирование:  Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи.
Тримектал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие:  Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10, то есть более 1 случая на 10 пациентов); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, астения; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, кра-пивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка:  В настоящее время о случаях передозировки препарата Тримектал МВ не сообщалось.
Взаимодействие:  В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению анти-ишемической активности других антиангинальных препаратов, других взаимодействий не на-блюдалось.
Особые указания:  Не применять Тримектал МВ для купирования приступов стенокардии.
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Тримектал® МВ не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, тре-бующих повышенной скорости психомоторных реакций.