Инструкция к Фензитат (таблетки)

Наименование: Фензитат
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 0.5 мг;
МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Код АТХ: N05BX
Группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Подгруппа: Психотропные препараты
Фармгруппа: Анксиолитики (транквилизаторы)
Фармподгруппа: Анксиолитики другие

Характеристика:  Состав
Таблетки Фензитат белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.:
- Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 0,5 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин медицинский.
Фармдействие:  Фензитат® – транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Фензитат® усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов, этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект – в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха.
Фармакокинетика:  После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, ТСmax – 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Т1/2 – 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.
Показания:  Препарат Фензитат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью.
При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна.
Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.
В анестезиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.
Противопоказания:  Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью – пожилой возраст.
Дозирование:  Методика лечения Фензитатом® сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь. Разовая доза Фензитата® обычно составляет 0,0005 – 0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025 – 0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005 – 0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учётом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004 – 0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005 – 0,001 г, на ночь 0,0025 г.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии доза на приём внутрь составляет 0,002 – 0,01 г (2-10 мг) в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции Фензитат® назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002 – 0,003 г (2-3 мг) один или два раза в день.
Средняя суточная доза Фензитата® составляет 0,0015 – 0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 2 или 3 приёма, обычно по 0,5 – 1,0 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Фензитат® совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др.), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.
Побочное действие:  Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения.
При уменьшении доз или прекращении приёма Фензитата® побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фензитатом® не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие:  Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.
Особые указания:  Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.