Инструкция к Найз (гель)

Наименование: Найз
Форма выпуска: гель для наружного применения
Дозировка: 1% 20 г; 1% 50 г;
МНН: Нимесулид
Код АТХ: M02AA
Группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Подгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармгруппа: Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Фармподгруппа: Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Характеристика:  Состав
гель Найз для наружного применения
1 г:
- нимесулид 10 мг
вспомогательные вещества: М-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер-940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.
Фармгруппа:  НПВП.
Фармдействие:  Найз гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы) Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении Найз гель вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:  Распределение в тканях в области нанесения геля - 70%, биодоступность - 30%. TCmax - 1.5-2.5 ч, Cmax - 3.5-6.5 мг/л. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови - 1%. Объем распределения - 0.19-0.35 л/кг.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания:  - Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)
Противопоказания:  повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата Найз гель;
дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
беременность и период лактации.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойная сердечная недостаточность, «аспириновая» астма, артериальная гипертензия,
сахарный диабет 2 типа, детский возраст до 7 лет.
Дозирование:  Наружно. Перед нанесением Найз геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Максимальная дозировка - 5 мг/кг/сутки (30 г геля в сутки).
Не применять гель Найз более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие:  Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля Найз на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций, изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка:  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания:  Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля вымыть руки с мылом.
Плотно закрывать тубу после использования геля.